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融变时限仪操作规程,新手的福音!
发布日期:2018-08-17 浏览次数:2925
融变时限仪用于检查栓剂或等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散的情况。融变时限仪的使用非常简单,只需按部就班即可:
1、融变时限仪温度设定
1.1开机后观察主机面板,时间窗显示为00:00。
1.2当水浴温度高于30℃时,温度窗口显示实际温度值,当水浴温度低于30℃,温度窗口显示30_。利用温度设定键预定温度,通常为37℃。按“控温键”加热指示灯亮,水浴即按设定的温度进行控温并保持恒定。
2、时限选择
2.1按“时限键”,此时在温度窗口显示“P1”,为*种时限方式,在实践显示窗上显示30min,在运行30分钟内每间隔10分钟,套筒自动翻转一次,此法适用于脂肪性基质的栓剂测试‘
2.2再按“时限键”显示“P2”为第二种时限方式,运行60分钟,套筒每隔10分钟自动翻转一次,适用于水溶性基质的栓剂;
2.3再按“时限键”显示“P3”为第三种时限方式,只运行30分钟,套筒不翻转,适用于阴道片测试。
3、辅助
在加热过程中为使得烧杯内水温均匀,按一下“辅助键”套筒每分钟翻转一下,起到搅拌作用,当达到预定温度后,再按一下“辅助键”取消翻转。
4、测试
4.1栓剂测试
4.1.1供试品应在室温下放置1小时后使用,拿出3个金属架,将三粒供试品放入金属架的下层圆盘上;双手托起起桥板,将三个金属架装如各自的套筒内,在用双手将桥板平稳放入水箱。
4.1.2按“时限键”选择检测方式(P1、P2);按“计时键”,仪器按照选定的检测方式开始计时并实现按要求自动翻转,预定时限到达会蜂鸣提醒。(按任一键可结束蜂鸣)这时候用户可按药典的规定判定结果。(详见中国药典20版二部附录XB融变时限检查法)
4.2阴道片测试
4.2.1将金属架放入套筒内,使烧杯中水液面至上层金属圆盘的孔恰好为均匀的一层水覆盖,水浴面应略高于杯中液面。取供试品3片分别置于上面的金属圆盘上,并用玻璃片盖在套筒上,按时限键选择“F3”,按“计时键”仪器运行30分钟,不翻转。
5、融变时限仪注意事项
5.1通电后无任何显示,检查220V电源,保险管(10A)和电源插座的接触是否良好。
5.2水浴温度低于30摄氏度,温度窗口只显示“30。__”,当达到30℃时才显示实际温度;水箱未注水时严禁开机,否则水泵易损坏。
5.3水循环系统工作不正常严禁按“控温键”加热,否则会烧坏加热管。
5.4长期不适用,应将水箱内的水放掉。
5.5水浴箱上不得升降应双手轻托轻放,防止跌落,砸伤手指。
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